| 备案号 | 冀备2024039268 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸托法替布片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州经济技术开发区北海路10号 |
| 上市许可持有人 | 河北万岁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沧州经济技术开发区北海路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
河北万岁药业有限公司生产的枸橼酸托法替布片（批号：国药准字H20244998）；
已于2024-10-12进行备案
枸橼酸托法替布片
其他厂家
国药准字HJ20181078 国药准字HJ20181079 国药准字HJ20181080
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-07-02
其他产品
Y20220000399
批准日期:2025-09-02
申请备案本品有效期延长至“48个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20244303
批准日期:2025-07-15
申请备案本品种有效期延长至“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20253793
批准日期:2025-04-14
申请备案在标签、说明书中添加”仿制药一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20054923
批准日期:2025-04-03
申请备案本品有效期延长至“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20055247
批准日期:2025-02-13
申请备案本品有效期延长至“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
