备案号	国备2024002669
药品通用名称	马来酸阿法替尼片
英文名称/拉丁名称	Afatinib Dimaleate Tablets
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
生产企业地址	Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
上市许可持有人（英文）	Boehringer Ingelheim International GmbH
上市许可持有人地址	Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
境外生产药品注册代理机构	勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2024-12-04
备注	已备案