| 备案号 | 国备2024002551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇钠钾散 |
| 英文名称/拉丁名称 | Macrogol Sodium Potassium Powder |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Norgine Limited |
| 生产企业地址 | New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom |
| 上市许可持有人（英文） | Bridging Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | 3rd Floor, 9 St. Clare Street, London, EC3N 1LQ, United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
