| 备案号 | 津备2024039142 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利胆排石片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市西青经济开发区赛达八支路1号 |
| 上市许可持有人 | 天津同仁堂集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市西青经济开发区赛达八支路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
天津同仁堂集团股份有限公司生产的利胆排石片（批号：国药准字Z12020017）；
已于2024-10-10进行备案
利胆排石片
其他厂家
国药准字Z45021232
批准日期:2025-07-15
国药准字Z32020948
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其他产品
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修订元胡止痛片说明书及包装标签式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字Z12020179
批准日期:2024-04-16
增加的口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶50片包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
