| 备案号 | 湘备2024040924 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙戊酸钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路 |
| 上市许可持有人 | 湖南省湘中制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
湖南省湘中制药有限公司生产的丙戊酸钠片（批号：国药准字H43020874）；
已于2024-10-28进行备案
丙戊酸钠片
其他厂家
国药准字H37022627
批准日期:2025-07-04
国药准字H19983059
批准日期:2024-12-23
国药准字H21022462
批准日期:2023-09-01
国药准字H31020694
批准日期:2023-07-04
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批准日期:2022-10-14
其他产品
Y20220000968
批准日期:2025-09-01
丙戊酸有效期由18个月延长至36个月，本品直接接触药品的包装材料和容器为：口服液体药用聚酯瓶，本品外包材为：聚酯/铝/聚酰胺/流延聚丙烯药用复合膜、袋。
国药准字H20249611
批准日期:2025-07-30
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，马来酸氟伏沙明片在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20254349
批准日期:2025-07-14
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，氢溴酸伏硫西汀片在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20249693
批准日期:2025-07-09
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）有效期由18个月变更为24个月，直接接触药品的包装材料和容器为：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，药用固体纸袋装硅胶干燥剂，一并按要求对说明书进行修改备案。
