| 备案号 | 晋备2024041920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通便灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西振东五和堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
山西振东五和堂制药有限公司生产的通便灵胶囊（批号：国药准字Z20083394）；
已于2024-11-04进行备案
通便灵胶囊
其他厂家
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变更板蓝根颗粒药品生产场地：板蓝根颗粒药品原生产场地“前处理车间、综合制剂一车间”，现申请新增“提取车间、综合制剂二车间”，此次生产场地变更同时关联生产设备等变更（评估为中等变更的体现），同时关联变更药品包装材料和容器，现有包装为“聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜”，现申请增加双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜。
