| 备案号 | 蒙备2024042867 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 白杏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 呼和浩特市如意开发区远五纬路,内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古大唐药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古大唐药业股份有限公司生产的白杏片（批号：国药准字Z20027149）；
已于2024-11-05进行备案
其他产品
国药准字Z15020050
批准日期:2025-09-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由呼和浩特市如意开发区远五纬路变更为内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路
国药准字Z10930016
批准日期:2025-09-11
申请板蓝根口服液已备案的“钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升，每盒装10支。”1个包装规格的说明书及药品标签重新备案。具体变更内容如下：1、说明书中【执行标准】项下的内容规范为“国家药品标准WS-10676（ZD-0676）-2002-2012（Z）-2019”；2、说明书中【包装】项下的内容规范为“钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升，每盒装10支。”；3、依据蒙备2024035196的申请内容，说明书及药品标签中【生产企业】项下生产地址由“呼和浩特市如意开发区远五纬路”调整为“内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路”；邮政编码由“010010”调整为“011517”； 4、对药品标签内容规范调整：规范企业名称字体；规范药品追溯码；规范包装盒中【功能主治】，由“功能主治”规范为“【功能主治】”；5、对说明书及包装盒样式样式重新设计调整。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020169
批准日期:2025-09-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由呼和浩特市如意开发区远五纬路变更为内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路
国药准字Z15020190
批准日期:2025-09-11
申请强力枇杷露已备案的“口服液体药用聚酯瓶，每瓶装90毫升，每盒装1瓶”1个包装规格的说明书及包装标签重新备案。具体修订如下：
1、修订说明书：（1）【执行标准】变更为“《中国药典》2025年版一部”
2、修订外标签：规范企业名称写法，并删除英文。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20025425
批准日期:2025-08-20
申请黄芪建中丸已备案的“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重9克，每板装10丸，每盒装1板。”1个包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：1、说明书中【禁忌】及【注意事项】标题规范为黑体加粗字体。2、对包装标签内容规范调整：规范企业名称字体；对包装盒版面设计进行微调，将OTC标识向右移动至右上角。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
