| 备案号 | 渝备2024042556 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用异丙托溴铵溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省聊城市荏平区振兴街道华鲁街1号 |
| 上市许可持有人 | 佑华医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市永川区中山路街道和顺大道799号重庆永川大数据产业园B区3栋4层（自编号4-1） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
山东华鲁制药有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（批号：国药准字H20243282）；
已于2024-11-06进行备案
吸入用异丙托溴铵溶液
其他厂家
国药准字H20255178
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243610
批准日期:2025-08-20
国药准字H20253088
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其他产品
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同意增加碳酸氢钠注射液（规格：20ml：1g；10ml：0.5g。包装形式：聚丙烯安瓿）原料药碳酸氢钠生产厂家：河北华晨药业有限公司。
国药准字H20254822
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20244115
批准日期:2025-09-10
氨基己酸注射液（规格：20ml：5g）进行“通过一致性评价”的标识备案，并在氨基己酸注射液说明书上印制使用“通过一致性评价”的标识。
