| 备案号 | 川备2024038081 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 中/长链脂肪乳注射液(C6～24) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省犍为县玉津镇凤凰路北段 |
| 上市许可持有人 | 四川国瑞药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 乐山市犍为县玉津镇凤凰路北段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备注 | 已备案 |
四川国瑞药业有限责任公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C6～24)（批号：国药准字H20123281）；
已于2024-11-07进行备案
其他产品
国药准字H20123281
批准日期:2025-07-10
中/长链脂肪乳注射液（C6-24）（规格：250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g，批准文号：国药准字H20123281）使用的原料药中链甘油三酸酯的供应商在IOI OLEO GmbH（登记号：Y20190009085，登记状态：A）的基础上增加广州白云山汉方现代药业有限公司（登记号：Y20200001227，登记状态：A）；直接接触药品的包材钠钙玻璃输液瓶的供应商在湛江圣华玻璃容器有限公司（登记号：B20190007976，登记状态：A）的基础上增加广汉市玻璃制瓶有限公司（登记号：B20190006592，登记状态：A）;包材输液瓶用铝塑组合盖的供应商在成都德隆包装有限公司（登记号：B20190008021，登记状态：A）的基础上增加重庆首键药用包装材料有限公司（登记号：B20190004079，登记状态：A）。
国药准字H20163045
批准日期:2025-06-26
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（规格：10ml:0.1g，批准文号：国药准字H20163045），所使用包装材料：中硼硅玻璃安瓿供应商增加沧州四星玻璃股份有限公司（登记号：B20190007665，登记状态：A，规格：10ml）。
国药准字H20237103
批准日期:2025-05-21
脂肪乳注射液(C₁₄~₂₄)（规格：250ml：大豆油75g，批准文号：国药准字H20237103）使用的钠钙玻璃输液瓶供应商在湛江圣华玻璃容器有限公司（登记号：B20190007976，登记状态：A）的基础上增加广汉市玻璃制瓶有限公司（登记号：B20190006592，登记状态：A）;注射液用卤化丁基橡胶塞：供应商在江阴市海华橡塑有限公司（登记号：B20190007813，登记状态：A）的基础上增加江苏华兰药用新材料股份有限公司（登记号：B20190006564，登记状态：A）。
国药准字H20030115
批准日期:2024-09-24
丙泊酚乳状注射液（规格：20ml：0.2g）所使用的包材中硼硅玻璃安瓿在原有供应商：山东力诺特种玻璃股份有限公司（登记号：B20190006424，登记状态:A）；芜湖长江玻璃制品有限公司（登记号：B20190007636，登记状态:A）；成都市金鼓药用包装有限公司（登记号：B20180000039，,登记状态:A）的基础上增加供应商：沧州四星玻璃股份有限公司(登记号:B20190007665,登记状态:A)。
国药准字H20243978
批准日期:2024-08-28
《药品注册标准》（YBH10932024）中第3页【游离脂肪酸】项下，
由原描述"精密量取本品15ml,加无水乙醇60ml,水30ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取硬脂酸适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成浓度为1mmol/L 的溶液，精密量取 15ml，加无水乙醇45ml，水30ml，摇匀，作为对照溶液。照电位滴定法(中国药典2020
年版四部通则0701)，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。"
变更为："精密量取本品15ml,加无水乙醇60ml,水30ml与0.05mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取硬脂酸适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成浓度为1mmol/L 的溶液，精密量取 15ml，加无水乙醇45ml，水30ml与0.05mol/L盐酸溶液1ml，摇匀，作为对照溶液。照电位滴定法(中国药典2020年版四部通则0701)，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。"其它描述不变。
