| 备案号 | 吉备2024044122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号（经济开发区） |
| 上市许可持有人 | 吉林长白山药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号（经济开发区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
吉林长白山药业集团股份有限公司生产的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（批号：国药准字H20244780）；
已于2024-11-13进行备案
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
其他厂家
国药准字H20253199
批准日期:2025-08-20
国药准字H20243802
批准日期:2025-06-19
国药准字H20243400
批准日期:2025-04-30
国药准字H20243568
批准日期:2025-02-10
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批准日期:2025-01-06
其他产品
国药准字Z22023260
批准日期:2025-09-05
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更少阳感冒颗粒等19个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022518
批准日期:2025-02-17
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，12粒×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
B20020761
批准日期:2024-12-13
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05700）相关规定变更铝塑包装，12粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
