备案号 | 鲁备2024043271 |
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药品通用名称 | 注射用头孢唑林钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 |
上市许可持有人 | 森淼(山东)药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山东省济南市历城区经十东路30766号永宁综合楼第三层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-14 |
备注 | 已备案 |
重庆科瑞制药(集团)有限公司生产的注射用头孢唑林钠(批号:国药准字H20244871);
已于2024-11-14进行备案
注射用头孢唑林钠
其他厂家
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收到该品种增加10粒/板×3板/盒(药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装)包装规格备案的补充申请,予以备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
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批准日期:2025-03-17
本次工艺变更主要是制粒设备变更引起的,仅设备型号发生了变化,制粒时调整了湿混时间、干燥时间、干整粒筛网目数、干颗粒水分控制范围等参数。