维生素C片备案及生产企业信息

本品在海南海神同洲制药有限公司海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号固体车间300片剂生产线生产场地，变更制剂生产工艺：变更制软材工序使用的混合设备，由“槽型混合机”，变更为“湿法混合制粒机”。关联工艺参数变更：将“加入粘合剂，搅拌15分钟制软材。”变更为“将混合好的混合物投入混合制粒机中，设置搅拌转速100r/min、切碎转速2500r/min，加入粘合剂溶液，混合15分钟制软材”。