| 备案号 | 辽备2024044797 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号（片剂、散剂、硬胶囊剂、口服混悬剂车间，片剂生产线） |
| 上市许可持有人 | 辽宁玉皇药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省沈阳市苏家屯区加林路5-5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备注 | 已备案 |
郑州泰丰制药有限公司生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H21024375）；
已于2024-11-18进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253663
批准日期:2025-09-09
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
国药准字H20203660
批准日期:2025-08-25
国药准字H20033458
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H20090120
批准日期:2025-08-18
增加盐酸二甲双胍缓释片直接接触药品的包装容器及其包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶、40片/瓶、42片/瓶、45片/瓶、48片/瓶、60片/瓶，同步新增瓶装包装设备及其包装工艺，并按规定修订药品说明书和标签。
国药准字H41022923
批准日期:2025-04-23
变更马来酸氯苯那敏片的药品生产企业及生产地址：生产企业由“江苏平光制药（焦作）有限公司”变更为“郑州泰丰制药有限公司”，生产地址由“焦作市城乡一体化示范区神州路”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号”，同时按规定修订药品说明书和标签。
