备案号 | 吉备2024039962 |
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药品通用名称 | 复方益肝丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 通化市水泉路258号 |
上市许可持有人 | 吉林玉仁制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 通化市水泉路258号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-10-17 |
备注 | 已备案 |
吉林玉仁制药股份有限公司生产的复方益肝丸(批号:国药准字Z20033238);
已于2024-10-17进行备案
其他产品
国药准字Z22021190
批准日期:2025-07-22
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更强力枇杷露等34个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20064022
批准日期:2024-09-25
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)相关规定变更管制口服液瓶,10毫升*10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021194
批准日期:2024-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品口服固体药用聚酯瓶,100毫升×1瓶/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021197
批准日期:2024-04-24
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021190
批准日期:2024-02-28
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更强力枇杷露等10个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。