麻杏止咳糖浆备案及生产企业信息

报省级药品监管部门备案事项：9.1.变更药品包装规格;11.根据药品说明书内容变更标签相应内容。我公司将在强力枇杷露原批准包装规格的基础上，拟增加“口服液体药用聚酯瓶。每瓶装240ml，每盒装1瓶”的包装规格，并根据药品说明书内容进行包装标签备案。

1、标签 1.1将商标logo变更为“华天宝® ”； 1.2增加【成份】【性状】【药品上市许可持有人】【受托生产企业】 项的内容； 1.3正面标注：180毫升；修订图案及颜色，调整文字排版；其余不变。 2、说明书 2.1【包装】项内容为：口服液体药用聚酯瓶包装，每瓶180毫升； 2.2【执行标准】：《中国药典》2020年版一部； 2.3删除【生产企业】项内容，变更为： 【药品上市许可持有人】广西华天宝药业有限公司 注册地址：广西天等县天等镇和平路147号 邮政编码：532800 电话号码：0771-3528876 传真号码：0771-3531513 【受托生产企业】广西恒科药业有限公司 生产地址：广西北流市独竹工业区 2.4说明书整体内容已加印至纸盒上，取消纸版说明书式样。 3、纸盒 3.1将说明书整体内容印刷在纸盒上； 3.2删除汉语拼音，增加功能主治项内容，盒盖增加药品追溯码； 3.3将商标logo变更为“华天宝® ”； 3.4正面标注：180毫升； 3.5修订图案及颜色，调整文字排版，其余不变。 修订的药品标签、说明书、纸盒包装式样，详见附后样稿。

1、标签 1.1将商标logo变更为“华天宝® ”； 1.2【成份】项内容“薄荷油”修订为“薄荷素油”； 1.3删除【生产地址】项的内容。变更为： 【药品上市许可持有人】广西华天宝药业有限公司 注册地址：广西天等县天等镇和平路147号 【受托生产企业】广西恒科药业有限公司 生产地址：广西北流市独竹工业区 1.4删除【包装】项内容，正面标注：120毫升； 1.5修订图案及颜色，调整文字排版；其余不变。 2、说明书 2.1【成份】项内容“薄荷油”修订为“薄荷素油”； 2.2删除【生产企业】项内容，变更为： 【药品上市许可持有人】广西华天宝药业有限公司 注册地址：广西天等县天等镇和平路147号 邮政编码：532800 电话号码：0771-3528876 传真号码：0771-3531513 【受托生产企业】广西恒科药业有限公司 生产地址：广西北流市独竹工业区 2.3【包装】项内容为：口服液体药用聚酯瓶装，每瓶120毫升。 2.4说明书整体内容已加印至纸盒上，取消纸版说明书式样。 3、纸盒 3.1将说明书整体内容印刷在纸盒上； 3.2删除汉语拼音，增加功能主治项内容，盒盖增加药品追溯码； 3.3将商标logo变更为“华天宝® ”； 3.4正面标注：120毫升； 3.5修订图案及颜色，调整文字排版，其余不变。 修订的药品标签、说明书、纸盒包装式样，详见附后样稿。