加替沙星注射液备案及生产企业信息

申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了6个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时关联变更药品生产场地：药品生产场地由太原市高新技术开发区创业街21号变更为山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路。申请说明书及包装标签备案：根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号)有关规定，对灯盏花素注射液药品说明书、标签进行备案。

变更冠心宁注射液生产批量：该制剂生产批量为80万ml/批，现申请增加生产批量120万ml/批。

申请恢复生产：柴胡注射液（每支装2ml）药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了6个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请说明书及包装标签备案：根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)有关规定，对柴胡注射液药品说明书、标签进行备案。

申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及9个月长期试验稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。

维生素C注射液（2ml：0.25g）再注册结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料及6个月长期稳定性试验资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。