| 备案号 | 鄂备2024041965 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲伏前列素滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号 |
| 上市许可持有人 | 远大医药（中国）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
湖北远大天天明制药有限公司生产的曲伏前列素滴眼液（批号：国药准字H20234330）；
已于2024-11-01进行备案
曲伏前列素滴眼液
其他厂家
国药准字H20203256
批准日期:2025-08-30
国药准字H20249647
批准日期:2025-07-17
国药准字H20234412
批准日期:2024-02-05
国药准字H20233127
批准日期:2023-10-18
国药准字H20233524
批准日期:2023-08-08
其他产品
国药准字H20064930
批准日期:2025-09-23
聚乙烯醇滴眼液（0.4ml:5.6mg）由于产品新增生产线，发生如下变更：1、配料系统搅拌转速变更为412rpm；2、BFS灌装设备变更为连续式灌装设备且关联灌装设备挤出区温度范围变更为：154-190℃；3、药包材尺寸中瓶身外径与瓶底侧轴控制范围发生变化。
国药准字H20247167
批准日期:2025-09-15
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，采用“提供纸质药品说明书（完整版），同时提供电子药品说明书（完整版）”的方式进行说明书标签的适老化修订备案。
国药准字H20040234
批准日期:2025-09-09
新增原料药盐酸左氧氟沙星供应商为天方药业有限公司，新增包材药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管供应商为三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司。
