| 备案号 | 桂备2024041828 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号 |
| 上市许可持有人 | 广西鸿济药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
广西鸿济药业集团有限公司生产的咳特灵片（批号：国药准字Z45022421）；
已于2024-11-01进行备案
咳特灵片
其他厂家
国药准字Z45022071
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020951
批准日期:2025-08-19
国药准字Z36020302
批准日期:2025-07-09
国药准字Z45022188
批准日期:2025-06-23
国药准字Z45021245
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字Z51020192
批准日期:2025-09-03
（一）标签：
一、中袋
1、重新设计排版。
2、增加包装规格：10克/袋×15袋/包。
3、【包装】变更为“药用复合膜装，10克/袋×15袋/包”。
4、商标变更为“海赐宝”。
二、机膜
1、重新设计排版。
2、商标变更为“海赐宝”。
（二）说明书：
1、【包装】变更为“药用复合膜装，10克/袋×15袋/包”。
2、商标变更为“海赐宝”。
国药准字Z19983044
批准日期:2025-09-01
10克×11袋：
一、标签
（一）、小盒
1、重新设计排版。
2、【包装】变更为“复合膜袋装，10克/袋×11袋/盒”。
3、商标变更为“海赐宝”。
（二）、机膜
1、重新设计排版。
2、商标变更为“海赐宝”。
二、说明书
1、【包装】变更为“复合膜袋装，10克/袋×11袋/盒” 。
2、商标变更为“海赐宝”。
4克×11袋：
一、标签
（一）、小盒
1、重新设计排版。
2、【包装】变更为“复合膜袋装，4克/袋×11袋/盒”。
3、商标变更为“海赐宝”。
（二）、机膜
1、重新设计排版。
2、商标变更为“海赐宝”。
二、说明书
1、【包装】变更为“复合膜袋装，4克/袋×11袋/盒” 。
2、商标变更为“海赐宝”。
国药准字H51023298
批准日期:2025-08-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川凯京制药有限公司变更为广西鸿济药业集团有限公司;生产企业地址由四川省眉山市青神县兴业路4号变更为广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号，该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字Z45021217
批准日期:2025-03-26
标签：
一、小盒
1、重新设计排版。
2、增加包装规格：120片/瓶。
3、【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，120片/瓶”。
4、商标变更为“海赐宝”。
二、瓶签
1、商标变更为“海赐宝”。
2、增加包装规格：120片/瓶。
说明书：
1、【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，120片/瓶”。
2、商标变更为“海赐宝”。
