| 备案号 | Y浙备2024038802 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸文拉法辛 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江海正药业股份有限公司生产的盐酸文拉法辛（批号：国药准字H20067734）；
已于2024-10-12进行备案
盐酸文拉法辛
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根据药品注册证书（证书编号：2021S00144）及所附说明书填写说明书【批准文号】、【执行标准】信息；修改本品包装标签【包装】项；同时在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
