| 备案号 | 桂备2024040154 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布美他尼注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 桂林市七里店43号 |
| 上市许可持有人 | 桂林南药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桂林市七里店路43号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液（批号：国药准字H20057225）；
已于2024-10-18进行备案
布美他尼注射液
其他厂家
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批准日期:2025-08-25
根据本品注册证书及其附件，对拟上市包装标签作相应修订并增加“仿制药一致性评价”标识的使用，说明书保持不变（注：因本品说明书与其他规格共用，且已完成备案（备案号：桂备2024031989），故本次备案不涉及相应说明书的修订）。
