备案号 | Y鄂备2024031894 |
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药品通用名称 | 酒石酸长春瑞滨 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-10-18 |
备注 | 已备案 |
湖北宏中药业股份有限公司生产的酒石酸长春瑞滨(批号:Y20190008862);
已于2024-10-18进行备案
酒石酸长春瑞滨
其他厂家
Y20170001949
批准日期:2021-06-03
国药准字H20083214
批准日期:2016-01-14
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批准日期:2015-12-04
国药准字H19990277
批准日期:2015-12-04
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批准日期:2014-01-07
其他产品
Y20210000951
批准日期:2025-06-26
盐酸美法仑生产设备变更;(1)步骤二:美法仑一次碱的合成中,用于美法仑一次碱合成时从滴加三氯氧磷到活性炭脱色及旋蒸的设备由高硼硅玻璃双层反应釜和旋转蒸发器变更为搪玻璃反应釜; 用于醋酸钠溶液配制的设备由 PP 桶变更为 100L 单层玻璃反应釜;用于美法仑一次碱析晶过滤和乙醚打浆后过滤的设备由布氏漏斗变更为过滤系统(烧结板过滤器);(2)步骤三:美法仑一次盐酸盐的合成中,用于一次盐酸盐合成时加活性炭回流的设备由高硼硅玻璃双层反应釜变更为搪玻璃反应釜;用于异丙醚、乙醚洗涤的设备由 PP 桶变更为双层玻璃反应釜 (3)步骤四:美法仑二次盐酸盐的合成中,用于美法仑一次盐酸盐溶解、异丙醇、乙醚洗涤的设备由 PP 桶变更为双层玻璃反应釜。