| 备案号 | 苏备2024040583 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用布地奈德混悬液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号九车间吸入液体制剂(激素类,907区) |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市海州区郁州南路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团股份有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液（批号：国药准字H20203063）；
已于2024-10-20进行备案
吸入用布地奈德混悬液
其他厂家
国药准字H20203343
批准日期:2025-09-16
国药准字H20254563
批准日期:2025-09-10
国药准字H20244983
批准日期:2025-08-01
国药准字H20213357
批准日期:2025-07-28
国药准字H20244102
批准日期:2025-06-20
其他产品
国药准字H20173303
批准日期:2025-09-19
已备案，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：30片/瓶，1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：14片/瓶，1瓶/盒”的包装规格。
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“连云港润众制药有限公司”的基础上新增“山东锐顺药业有限公司”
