| 备案号 | 鲁备2024038594 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龟甲胶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省聊城市东阿县经济开发区龙山路68号 |
| 上市许可持有人 | 山东东阿济韵阿胶制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省聊城市东阿县经济开发区龙山路68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
山东东阿济韵阿胶制药有限公司生产的龟甲胶（批号：国药准字Z14021866）；
已于2024-10-21进行备案
龟甲胶
其他厂家
国药准字Z62020715
批准日期:2025-08-19
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本品由委托生产变更为自行生产，生产企业由武汉钧安制药有限公司（湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号）变更为山东东阿济韵阿胶制药有限公司（山东省聊城市东阿县经济开发区龙山路68号）。本品生产工艺中，配料工序料液过滤滤材材质由尼龙筛网变更为不锈钢筛网，其他不变。同时并对说明书、包装标签作相应修订。
国药准字Z15020775
批准日期:2024-12-20
根据市场需求，本品申请增加直接接触药品内包材：聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋，包装规格：250克/盒；500克/盒。药品说明书和标签作相应修订；其他不变。
