| 备案号 | 冀备2024040310 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 济生肾气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安国市现代中药工业园区 |
| 上市许可持有人 | 河北康美制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安国市现代中药工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 备注 | 2024年11月14日，撤销备案 |
河北康美制药股份有限公司生产的济生肾气丸（批号：国药准字Z13020343）；
已于2024-10-22进行备案
济生肾气丸
其他厂家
国药准字Z13021499
批准日期:2025-07-31
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其他产品
国药准字Z13021918
批准日期:2025-07-23
申请备案本品生产企业变更为河北康美制药股份有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020341
批准日期:2025-07-15
本品生产企业变更为河北康美制药股份有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》；增加次级包装（聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋）。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021916
批准日期:2025-07-15
申请备案本品生产企业变更为河北康美制药股份有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》；增加次级包装（聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋）。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020328
批准日期:2025-07-03
本品生产企业变更为河北康美制药股份有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020323
批准日期:2025-06-30
申请备案本品生产企业变更为河北康美制药股份有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》；增加次级包装（聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋）。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
