氨磺必利备案及生产企业信息

1.增加生产场地，在山东安弘制药有限公司四车间321单元基础上增加十一车间702单元（盐酸特比萘芬粗品的制备）、十三车间721单元（盐酸特比萘芬的制备），共有山东安弘制药有限公司四车间321单元和十一车间702单元（盐酸特比萘芬粗品的制备）、十三车间721单元（盐酸特比萘芬的制备）两个生产场地；2.在增加生产场地过程中变更部分生产设备、部分生产条件。

将沙格列汀有效期由“18个月”延长至“36个月”。

增加生产场地，在山东省德州市临邑县花园大街29号四车间321单元基础上增加十一车间702单元（乙磺酸尼达尼布中间体AMPA、中间体AMOC、中间体NDNB的制备）、十三车间722单元（乙磺酸尼达尼布的制备），共有山东省德州市临邑县花园大街29号四车间321单元和十一车间702单元（乙磺酸尼达尼布中间体AMPA、中间体AMOC、中间体NDNB的制备）、十三车间722单元（乙磺酸尼达尼布的制备）两个生产场地；并进行了部分生产设备、生产工艺等的变更。

增加生产场地，在山东省德州市临邑县花园大街29号三车间3111单元基础上增加十二车间712单元（依托泊苷中间体亚乙基糖、苄酯物、氯化糖、氢解物的制备）、十车间641单元（依托泊苷粗品、依托泊苷的制备），共有山东省德州市临邑县花园大街29号三车间3111单元和十二车间712单元（依托泊苷中间体亚乙基糖、苄酯物、氯化糖、氢解物的制备）、十车间641单元（依托泊苷粗品、依托泊苷的制备）两个生产场地；并进行了部分生产设备、生产工艺等的变更。

将瑞戈非尼有效期由“24个月”延长至“48个月”。