| 备案号 | 沪备2024041001 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用两性霉素B脂质体 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区川沙路978号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药新亚药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区川沙路978号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药新亚药业有限公司生产的注射用两性霉素B脂质体（批号：国药准字H20030892）；
已于2024-10-23进行备案
注射用两性霉素B脂质体
其他厂家
国药准字H20253083
批准日期:2025-07-03
国药准字H20244839
批准日期:2024-10-22
国药准字HJ20233123
批准日期:2024-06-26
国药准字H20030892
批准日期:2015-08-19
1、国药准字H20030891；2、国药准字H20030892
批准日期:2010-09-19
其他产品
国药准字H20033881
批准日期:2025-07-24
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B04904)，对本品说明书和包装标签作相应修订，增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H31020822
批准日期:2025-06-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为上海市浦东新区川沙路978号
国药准字H20043111
批准日期:2025-05-20
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为上海市浦东新区川沙路978号
国药准字H20080085
批准日期:2025-05-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B00884)，对本品标签作相应修订，并在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
