注射用美洛西林钠备案及生产企业信息

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（国药准字H20073448、国药准字H20073449、国药准字H20073450）有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签【有效期】项相应修订。

根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理局公告2010年第43号）以及《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2012年第51号）修改药品标准，由原“YBH13902005”修改为“《中国药典》2010年版第一增补本和YBH13902005”，其中“性状”项执行YBH13902005，其余项执行《中国药典》2010年版第一增补本。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，阿昔洛韦片（国药准字H46020227）药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。

根据“国家药监局《关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）》”对注射用头孢唑林钠说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容进行统一修订。

依据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）的要求，对注射用炎琥宁说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。