| 备案号 | 蒙备2024039230 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金莲花口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 牙克石市图里河镇河东邮 |
| 上市许可持有人 | 牙克石市森健药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市牙克石市图里河镇河东 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
牙克石市森健药业有限公司生产的金莲花口服液（批号：国药准字Z20055564）；
已于2024-10-28进行备案
金莲花口服液
其他厂家
国药准字Z20003095
批准日期:2025-07-24
国药准字Z20064413
批准日期:2025-05-27
国药准字Z20063464
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批准日期:2023-07-27
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批准日期:2022-04-14
其他产品
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批准日期:2024-10-28
申请羚羊角口服液，口服液瓶用铝塑组合盖/低硼硅玻璃管制口服液体瓶包装，5ml/支x6支/盒；5m1/支x4支/盒包装规格的说明书、包装标签的重新备案。具体变更内容如下：将原说明书、包装标签中涉及【不良反应】【禁忌】【注意事项】的相关内容按国家药品监督管理局批准的内容进行变更，同时按药品说明书和标签管理规定及相关要求，规范包装标签、说明书中注册商标、警示语、药品上市许可持有人名称、地址、规格、包装、修改日期等内容；详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20027800
批准日期:2024-10-28
申请金莲花胶囊，聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，0.35g/粒x12粒/板x1板/盒。0.35g/粒x12粒/板x2板/盒。0.35g/粒x15粒/板x2板/盒。0.35g/粒x12粒/板x3板/盒。0.35g/粒x12粒/板x4板/盒包装规格的说明书、包装标签的重新备案。具体变更内容如下：将原说明书、包装标签中涉及【不良反应】【禁忌】【注意事项】的相关内容按国家药品监督管理局批准的内容进行变更，同时按药品说明书和标签管理规定及相关要求，规范包装标签、说明书中注册商标、包装、药品上市许可持有人名称、地址、销售电话、修订日期等内容；详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15021447
批准日期:2008-03-10
根据国家食品药品监督管理局第24号令及关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告要求修改药品说明书，修订的说明书样稿见资料3。
国药准字H15021442
批准日期:2008-03-10
根据国家食品药品监督管理局第24号令及关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告要求修改药品说明书，修订的说明书样稿见资料3。
国药准字H15021446
批准日期:2008-03-10
根据国家食品药品监督管理局第24号令及关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告要求修改药品说明书，修订的说明书样稿见资料3。
