| 备案号 | 苏备2024041556 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 五妙水仙膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号(外用药制剂车间(上)混悬剂生产线),灌南县江苏灌南经济开发区深圳路18号(二车间202区混悬剂(外用)生产线) |
| 上市许可持有人 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 灌南县江苏灌南经济开发区深圳路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏福邦药业有限公司生产的五妙水仙膏（批号：国药准字Z32020217）；
已于2024-10-28进行备案
五妙水仙膏
其他厂家
国药准字Z32021171
批准日期:2025-09-19
国药准字Z32020256
批准日期:2019-11-19
国药准字Z20044541
批准日期:2017-04-06
其他产品
国药准字H20133066
批准日期:2025-07-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，本品原料药供应商在“浙江海翔药业股份有限公司“基础上，增加“安徽永生堂药业有限责任公司”。
国药准字H20113373
批准日期:2025-07-18
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由300kg变更为600kg，不涉及处方、工艺参数、设备设施等相关关联变更。
国药准字H20083442
批准日期:2025-05-20
同意本品在原6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒包装规格的基础上，增加8粒/板/盒包装规格。并请将说明书、标签做相应修改。
国药准字H20123162
批准日期:2025-04-03
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“浙江海翔药业股份有限公司”、“PHARMASYNTHESE”基础上，增加“安徽永生堂药业有限责任公司”。
