| 备案号 | 鄂备2024041254 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾曲泊帕乙醇胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号 |
| 上市许可持有人 | 远大医药（中国）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
远大医药（中国）有限公司生产的艾曲泊帕乙醇胺片（批号：国药准字H20244389）；
已于2024-10-29进行备案
艾曲泊帕乙醇胺片
其他厂家
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
国药准字H20244679
批准日期:2025-07-24
国药准字H20244485
批准日期:2025-05-30
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批准日期:2025-02-21
国药准字H20244606
批准日期:2024-10-28
其他产品
国药准字H42021895
批准日期:2025-09-11
公司已完成营业执照和药品生产许可证注册地址变更，现申请将药品注册批件注册地址由“硚口区硚口路160号1幢23层1-6号”变更为“湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号”。
国药准字H20254400
批准日期:2025-08-14
公司已完成营业执照和药品生产许可证注册地址变更，现申请将药品注册批件注册地址由“硚口区硚口路160号1幢23层1-6号”变更为“湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号”。
国药准字H20258057
批准日期:2025-05-29
1、根据国家药品监督管理局最新颁发的补充申请批准通知书（编号：2025B01524）及下发的说明书，变更药品包装标签，同时在说明书和包装标签上增加通过一致性评价标识。2、根据稳定性考察结果，申请延长药品有效期，有效期由12个月延长至18个月，同时关联修订药品说明书有效期相关内容。
