| 备案号 | 粤备2024041851 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 溴芬酸钠滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一,广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 上市许可持有人 | 润尔眼科药物（广州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一101室、201室、301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案 |
润尔眼科药物（广州）有限公司,广州一品红制药有限公司生产的溴芬酸钠滴眼液（批号：国药准字H20244161）；
已于2024-10-30进行备案
溴芬酸钠滴眼液
其他厂家
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批准日期:2025-02-06
1.本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；2.本品在说明书和标签中增加“通过一致性评价”的标识；3.本品新增自产：企业名称：润尔眼科药物（广州）有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一，关联变更生产设备、配液和灌装工序时限、灌装装量范围、排液量、内包材VHP灭菌参数。
