| 备案号 | 浙备2024041952 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号 |
| 上市许可持有人 | 万邦德制药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省温岭市城东街道百丈北路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
万邦德制药集团有限公司生产的甲硝唑（批号：Y20190003607）；
已于2024-10-30进行备案
甲硝唑
其他厂家
Y20220000637
批准日期:2025-01-24
Y20170001945
批准日期:2023-08-04
国药准字H45020303/Y20209990025
批准日期:2023-06-15
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批准日期:2022-12-04
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其他产品
国药准字H20233159
批准日期:2025-06-25
根据国家药品监督管理局的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04459）的审批结论，对左氧氟沙星片的标签及说明书作相应修订：药品上市许可持有人由“温岭市创新生物医药科技股份有限公司（地址：浙江省台州市温岭市城东街道万昌中路838号豪成服务业大厦2101室 （2106房间））”变更为“万邦德制药集团有限公司（地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号）”。
Y20190003520
批准日期:2025-05-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省温岭市城东街道百丈北路28号变更为浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号
国药准字H10950150
批准日期:2025-02-24
1、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2025B00006）及其附件修订包装标签，涉及修订【适应症】、【性状】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】等信息；2、在包装标签上增加“通过一致性评价”标识。修订后的标签符合24号令的要求。
国药准字H33021328
批准日期:2025-02-21
1、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05304）及其附件修订包装标签，涉及修订【性状】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】等信息；2、在包装标签上增加“通过一致性评价”标识。修订后的标签符合24号令的要求。
