| 备案号 | 琼备2024037122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟尿嘧啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口保税区六号厂房西C区 |
| 上市许可持有人 | 海南卓泰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
海南卓泰制药有限公司生产的注射用氟尿嘧啶（批号：国药准字H20051627）；
已于2024-09-24进行备案
注射用氟尿嘧啶
其他厂家
国药准字H20050980 国药准字H20050981
批准日期:2025-05-26
国药准字H20050330
批准日期:2025-05-07
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批准日期:2025-05-06
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批准日期:2025-04-17
其他产品
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批准日期:2024-09-26
依据国家药监局关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知（国食药监注【2008】407号）的要求，对萘普生胶囊说明书【注意事项】项下的内容进行修订。
国药准字H20052490
批准日期:2022-11-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南卓泰制药有限公司变更为海南卓泰制药有限公司,国药集团国瑞药业有限公司;生产企业地址由海口保税区六号厂房西C区变更为海口保税区六号厂房西C区,安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
国药准字H20203085
批准日期:2021-12-10
药品补充申请批准通知书中的上市许可持有人地址由“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室”。
国药准字H20193287 国药准字H20193288
批准日期:2021-11-08
1.根据国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）的要求，对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。2.修改药品说明书中【药品上市许可持有人】项中的名称为“海南久常制药有限公司”，注册地址为“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”。
国药准字H20060038
批准日期:2021-05-31
依据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求，对注射用盐酸环丙沙星说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下的内容进行修订。
