| 备案号 | 皖备2024029701 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淮南市山南新区泰丰大街198号 |
| 上市许可持有人 | 盖天力医药控股集团华东药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淮南市山南新区泰丰大街198号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
盖天力医药控股集团华东药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H34020869）；
已于2024-09-24进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
国药准字H63020123
批准日期:2025-09-04
国药准字H63020074
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-28
国药准字H31020465
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20223665
批准日期:2025-03-10
增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”为盐酸二甲双胍片0.5g直接接触药品的包装材料和容器，新增药品包装规格为36片/瓶，60片/瓶，72片/瓶。说明书、标签相应内容作修订。
国药准字H34021460
批准日期:2023-12-11
按照国家药品监督管理局公告《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号）》要求修订说明书、标签，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签内容。
国药准字H34022089
批准日期:2023-12-11
现增加原料谷维素的供应商：Oryza Oil & Fat Chemical Co.,Ltd.;Oryza Oil & Fat Chemical Co.,Ltd.。同时增加使用包装材质为聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔的包装，药品有效期为30个月。《按照药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）调整药品说明书、标签备案内容。
