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备案号 沪备2024036218
药品通用名称 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市金山区金仁路505号
上市许可持有人 上海长征富民金山制药有限公司
上市许可持有人地址 上海市金山区金仁路505号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2024-09-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)备案及生产企业信息

上海长征富民金山制药有限公司生产的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(批号:国药准字H20243958); 已于2024-09-26进行备案
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
其他厂家
国药准字H20143362
批准日期:2025-07-21
国药准字H20193084
批准日期:2025-06-27
国药准字H20233747
批准日期:2025-01-02
国药准字H20234439
批准日期:2023-12-06
国药准字H20183159
批准日期:2020-06-22
上海长征富民金山制药有限公司
其他产品
国药准字H31022959
批准日期:2025-08-27
新增扬中鸿运医药包装有限公司为本品包材注射液用聚碳酸酯折断塞的供应商。
国药准字H20253005
批准日期:2025-03-24
说明书使用通过一致性评价标识
国药准字H31020943
批准日期:2025-01-06
新增扬中鸿运医药包装有限公司为本品包材注射液用聚碳酸酯折断塞的供应商。
国药准字H31020945
批准日期:2025-01-06
在本品说明书新增“通过一致性评价”标识;将本品有效期变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
国药准字H20243957
批准日期:2024-12-09
根据国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)和本品说明书,本品包装标签【注意事项】增加“本品应⼀次性使⽤,严禁储存后再次使⽤。如果透析液变⾊、浑浊、存在颗粒物质、有渗漏迹象或封⼝不完整,请勿使⽤。其他详⻅说明书。”
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