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备案号 京备2024037621
药品通用名称 黄藤素阴道凝胶
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
上市许可持有人 同方药业集团有限公司
上市许可持有人地址 北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2024-09-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

黄藤素阴道凝胶备案及生产企业信息

同方药业集团有限公司生产的黄藤素阴道凝胶(批号:国药准字H20080753); 已于2024-09-26进行备案
黄藤素阴道凝胶
其他厂家
国药准字H20080753
批准日期:2017-02-16
同方药业集团有限公司
其他产品
国药准字H20020008
批准日期:2025-05-20
本品的有效期由18个月延长至24个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。
国药准字H20041426
批准日期:2024-07-11
经审查,同意增加甲硝唑阴道凝胶原料药供应商,黄冈银河阿迪药业有限公司生产的甲硝唑(国药准字H20163365)用于本品生产。
国药准字H20013246
批准日期:2024-03-15
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20053655
批准日期:2024-03-11
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234545
批准日期:2024-01-10
新批准3类仿制药说明书及包装标签上增加一致性评价标识
发布