| 备案号 | 鲁备2024036991 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市历城区经十东路30766号 |
| 上市许可持有人 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南市历城区经十东路30766号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
山东宏济堂制药集团股份有限公司生产的六味地黄丸（批号：国药准字Z37020216）；
已于2024-09-26进行备案
六味地黄丸
其他厂家
国药准字Z15021038
批准日期:2025-09-24
Z45021695
批准日期:2025-09-22
国药准字Z15021463
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020051
批准日期:2025-09-19
国药准字Z64020093
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字Z37020106
批准日期:2025-05-16
（1）变更饮片粉碎方式，由“苍术（米泔水炒）、木香、香附（醋炒）、陈皮等14味饮片混合粉碎”，变更为“炒山楂与山楂炭分别单独粉碎，其余12味饮片混合粉碎”。（2）制基丸及泛丸药粉加入顺序的变更 ，由“部分14味饮片混合粉制基丸，剩余部分泛丸”，变更为“其余12味饮片混合粉全部用于制基丸，用炒山楂粉、山楂炭混合粉泛丸”。说明书和包装标签按规定做相应修订。
