| 备案号 | 苏备2024037213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号 |
| 上市许可持有人 | 南京恒道医药科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
健民药业集团股份有限公司生产的盐酸丙卡特罗口服溶液（批号：国药准字H20244750）；
已于2024-09-26进行备案
盐酸丙卡特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20244699
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字Z42021793
批准日期:2025-07-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药（随州）有限公司变更为健民药业集团股份有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号,湖北省随州 高新技术产业园区变更为湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
国药准字Z42021806
批准日期:2025-04-14
根据《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》文件的要求，申请对小儿咳喘灵颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订。
国药准字H20233573
批准日期:2025-03-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）文件的要求，备案适老化及无障碍版本说明书。修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版）。
国药准字H20234247
批准日期:2025-03-11
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）文件的要求，备案适老化及无障碍版本说明书。修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版）。
