| 备案号 | 苏备2024037671 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号 |
| 上市许可持有人 | 优尼特尔南京制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备注 | 2025年04月10日，撤销备案 |
优尼特尔南京制药有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（批号：国药准字H20083296）；
已于2024-09-27进行备案
氧氟沙星滴眼液
其他厂家
国药准字H20059351
批准日期:2025-08-24
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批准日期:2025-07-30
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其他产品
国药准字H20100098/Y20190008569
批准日期:2023-12-12
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”。
国药准字H20103352
批准日期:2023-11-28
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
