| 备案号 | 陕备2024037987 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 舒肝健胃丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省安阳市文峰区产业集聚区平原路与文仁街北200米路西 |
| 上市许可持有人 | 陕西复东制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西咸新区沣东新城建章二路198号2号楼四层C区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
安阳广盛恒制药有限公司生产的舒肝健胃丸（批号：国药准字Z41021225）；
已于2024-09-29进行备案
舒肝健胃丸
其他厂家
国药准字Z13021483
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-06-09
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批准日期:2025-05-11
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批准日期:2024-10-24
其他产品
国药准字Z41020992
批准日期:2025-07-14
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
国药准字Z41020920
批准日期:2025-07-14
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
国药准字Z41022319
批准日期:2025-03-16
在原包装规格：药品包装用复合膜（袋）：每袋装15丸，口服固体药用高密度聚乙烯瓶：200丸/瓶、150丸/瓶、120丸/瓶的基础上，增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶：90丸/瓶的包装规格；并对修订后的说明书和标签进行备案。
国药准字Z41020773
批准日期:2024-12-13
依据《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》国食药监注【2004】21号及国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知国食药监注【2012】355号文件规定。申请用“体外培育牛黄”等量替代处方中“人工牛黄”。同时根据24号令修改相应说明书和包装标签。
