| 备案号 | 豫备2024038346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替莫唑胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省郑州市中牟县官渡生物医药产业园区结义路20号 |
| 上市许可持有人 | 仁合熙德隆药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省郑州市中牟县官渡生物医药产业园区结义路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
仁合熙德隆药业有限公司生产的替莫唑胺胶囊（批号：国药准字H20244725）；
已于2024-10-09进行备案
替莫唑胺胶囊
其他厂家
国药准字H20213414
批准日期:2025-02-19
国药准字H20233593
批准日期:2024-07-31
国药准字H20234716
批准日期:2024-02-29
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批准日期:2023-11-10
其他产品
国药准字H20254867
批准日期:2025-08-19
我公司注射用阿糖胞苷（规格：0.5g，药品批准文号：国药准字H20254867）的药品纸盒、说明书增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244587
批准日期:2025-01-06
根据原国家食品药品监督管理总局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，对我公司注射用硼替佐米(药品批准文号:国药准字H20244587)药品纸盒、说明书加入“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213148
批准日期:2024-04-30
1.增加连云港杰瑞药业有限公司作为我公司注射用盐酸吉西他滨原料的供应商，同时保留原供应商山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司和福安药业集团宁波天衡制药有限公司。2.增加山东药用玻璃股份有限公司为注射用盐酸吉西他滨（规格：1.0g）包装材料的供应商，同时保留原供应商肖特药品包装（浙江）有限公司。
