| 备案号 | 冀备2024039545 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冠心苏合胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省石家庄高新区仓盛路528号 |
| 上市许可持有人 | 河北睿济堂中药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区仓盛路508号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄东方药业股份有限公司生产的冠心苏合胶囊（批号：国药准字Z22023329）；
已于2024-10-12进行备案
冠心苏合胶囊
其他厂家
国药准字Z37020076
批准日期:2025-07-17
国药准字Z23021677
批准日期:2025-06-19
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批准日期:2025-03-28
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批准日期:2025-01-16
其他产品
国药准字Z20053063
批准日期:2025-09-04
1.申请备案本品生产场地变更为：河北省石家庄市高新区仓盛路528号。2.申请备案本品浸膏干燥方式由“真空干燥”变更为“沸腾干燥”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20244323
批准日期:2025-08-11
申请备案本品聚乙二醇4000原料药供应商增加科莱恩化工（惠州）有限公司，硫酸钠原料药供应商增加山西同达药业有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20043526
批准日期:2025-05-30
申请备案本品生产场地变更为“河北省石家庄市高新区仓盛路528号”，变更生产工艺中颗粒干燥方式为沸腾干燥。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z20054276
批准日期:2024-11-28
申请备案本品上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20244323
批准日期:2024-07-17
申请备案本品说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
