| 备案号 | 吉备2024039471 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 附子理中丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长岭环城工业集中区岭南园区 |
| 上市许可持有人 | 吉林省正辉煌药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长岭环城工业集中区岭南园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省正辉煌药业有限公司生产的附子理中丸（批号：国药准字Z22023461）；
已于2024-10-12进行备案
附子理中丸
其他厂家
国药准字Z61021359
批准日期:2025-09-09
国药准字Z20054471
批准日期:2025-09-02
国药准字Z15020313
批准日期:2025-09-01
国药准字Z61021091
批准日期:2025-08-25
国药准字Z61020055
批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字Z22023466
批准日期:2025-09-18
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更天王补心丸等49个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22025270
批准日期:2025-02-14
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10丸/板×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023459
批准日期:2025-02-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更固体药用塑料瓶，200丸/瓶×1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025557
批准日期:2024-10-12
申请新增通宣理肺丸（国药准字Z22025557）直接接触药品的包装材料聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜（登记号：B20180002793）。
