| 备案号 | 晋备2024038963 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 麻仁润肠丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省万荣县城东大街78号 |
| 上市许可持有人 | 山西华康药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省运城市万荣县城东大街78号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
山西华康药业股份有限公司生产的麻仁润肠丸（批号：国药准字Z14020117）；
已于2024-10-12进行备案
麻仁润肠丸
其他厂家
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药品说明书备案：依据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）修订天麻丸说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】。
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药品说明书备案：依据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）修订天麻胶囊说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】。
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变更养阴清肺丸药品生产场地：养阴清肺丸药品生产场地在203车间1线基础上在增加203车间6线生产，此次生产场地变更不关联其他中等变更，不涉及说明书和标签生产地址信息的修订。
