| 备案号 | Y国备2024002540 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metformin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MERCK SANTE S.A.S. |
| 生产企业地址 | 5 Rue Clement Ader, 62100 Calais |
| 上市许可持有人（英文） | MERCK SANTE SAS |
| 上市许可持有人地址 | 37 Rue Saint Romain,France-69008 Lyon |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克制药（江苏）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
