| 备案号 | 国备2024002485 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tadalafil Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Menarini-von Heyden GmbH(MvH) |
| 生产企业地址 | Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Germany |
| 上市许可持有人（英文） | A. Menarini GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Thurgauerstrasse 36/38 8050 Zürich Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 美纳里尼（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 备注 | 已备案 |
Menarini-von Heyden GmbH(MvH)生产的他达拉非片（批号：国药准字HJ20170283）；
已于2024-11-05进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
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