备案号	国备2024002543
药品通用名称	酮洛芬凝胶
英文名称/拉丁名称	Ketoprofen Gel
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
生产企业地址	Via Sette Santi 3,50131 Firenze
上市许可持有人（英文）	A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
上市许可持有人地址	Via Sette Santi 3,50131 Firenze
境外生产药品注册代理机构	美纳里尼（中国）投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2024-11-19
备注	经审查，申请人重新评估变更的必要性，如确需变更，需完善批准证明性文件以及相关研究支持性资料，并按照补充申请进行申报。