| 备案号 | Y国备2024002526 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluconazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Química Sintética, S.A. |
| 生产企业地址 | C/ Dulcinea s/n, Alcalá de Henares, Madrid |
| 上市许可持有人 | Química Sintética, S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Química Sintética, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | C/ Dulcinea s/n, Alcalá de Henares, Madrid |
| 境外生产药品注册代理机构 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 备注 | 已备案 |
