| 备案号 | 国备2024002426 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 来曲唑片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Letrozole Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Labs Limited |
| 生产企业地址 | Unit VI, Sy. No. 410 411，TSIIC Formulation SEZ, Polepally village,Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Pincode 509301，Telangana State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Labs Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit VI, Sy. No. 410 411，TSIIC Formulation SEZ, Polepally village,Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Pincode 509301，Telangana State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 仁合熙德隆药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 河南省郑州市中牟县官渡生物医药产业园区结义路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
