| 备案号 | 国备2024002324 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用异环磷酰胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ifosfamide for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Baxter Oncology GmbH |
| 生产企业地址 | Kantstr.2 33790 Halle, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Baxter Deutschland GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Edisonstrasse 4 85716 Unterschleissheim Deutschland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 备注 | 已备案 |
